临床医疗机构?这些都是问题。红星制药厂一直都做原料药,没有这方面资源,我觉得这件事难度太大。”
作为总工程师,老夏在与会人员中资格最老,听了方翰民的打算,他第一个发言,对临床试验并不看好。
因为这件事起因于技术科长万程,是他去省城开会,给方翰民带回了医药管理局专家的建议,才让方翰民决定开展仿制药的临床试验。
老夏摆出一大堆困难,说明他对这件事持消极态度,技术科长万程当然要支持方翰民的主张,“关于药品批文和上市许可证等手续,我觉得不是太大的问题,可由我们技术科负责办理。”
“你知道跑这些手续有多麻烦吗?不是你想的那么简单!一年半载跑下来,算你能耐!”夏总觉得年轻人不知天高地厚。
面对老夏的警告,万程不以为然,“因为是制剂批文和上市许可,这些手续可能比较麻烦,但也并非不可为,毕竟我们的原料药已经在监管部门登记注册。”
因为方翰民主意已定,会议目的不是讨论仿制药临床试验能不能做,而是让参会人员想办法,如何尽快把这件事做成功,方翰民当然不想听到有人没完没了地强调面临的困难。
就在老夏还要跟万程进行争辩的时候,方翰民接过话茬,“夏总说得没错,红星制药厂一直是原料药生产单位,此前从未涉足过药品临床试验,缺乏这方面资源,所以开展这项工作将会遇到很多困难,这是事实。但是,随着时代的发展,今后一定会越来越多地遇到以前没有经过的事情,怎么办呢?难道因为此前没有接触过,就故意回避?那我们的企业还要不要发展?”
曾经站在制药科技的顶端,穿越者在前世就对全球范围内的制药行业有过深入了解,纵观世界知名药企,无一不是原料药和各种剂型兼顾,甚至很多关键原材料也是企业自主研发和生产,真正形成了从关键原材料制备到原料药合成,再到全剂型药品生产的主产业链构成,只有少数原辅材料来自外部市场。
单纯生产原料药或各种制剂的医药企业,不但企业规模无法做大,而且因为不能在企业内部形成主产业链,在市场竞争中将非常被动,一旦外部供应链出现风吹草动,企业就会面临不可预测的风险。
为了企业的长远发展,完善企业产业链是早晚要做的事,方翰民原计划等红星制药厂再增加几个产品,再着手产业链布局,但技术科长万程从省医药管理局带回来的专家建议,让他决定提前把这件事提上日程。
老夏本就缺乏开拓进取精神,加上年纪大了,精力不足,总害怕给自己添麻烦,对所有新业务都不感兴趣。
方翰民理解老夏这种多一事不如少一事的心态,也没指望从他那里得到什
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